Детромбин в Воронеже

Детромбин (Detrombin)

Надропарин кальция (Nadroparin calcium)

антитромботические средства; группа гепарина

раствор для подкожного введения 9500 анти-Ха МЕ/мл

Раствор для подкожного введения.

Препарат Детромбин представляет собой бесцветный или от светло-желтого до коричневато-желтого цвета прозрачный или с легкой опалесценцией раствор.

B01AB06. Надропарин

Препарат Детромбин содержит:

Действующим веществом является надропарин кальция.

Детромбин. 1900 анти-Ха МЕ/0.2 мл. раствор для подкожного введения

Каждый шприц содержит 1900 анти-Ха ME надропарина кальция в 0,2 мл раствора

Каждая ампула содержит 1900 анти-Ха ME надропарина кальция в 0,2 мл раствора

Детромбин. 2850 анти-Ха МЕ/0.3 мл. раствор для подкожного введения

Каждый шприц содержит 2850 анти-Ха ME надропарина кальция в 0,3 мл раствора

Каждая ампула содержит 2850 анти-Ха ME надропарина кальция в 0,3 мл раствора

Детромбин. 3800 анти-Ха МЕ/0.4 мл. раствор для подкожного введения

Каждый шприц содержит 3800 анти-Ха ME надропарина кальция в 0,4 мл раствора

Каждая ампула содержит 3800 анти-Ха ME надропарина кальция в 0,4 мл раствора

Детромбин. 4750 анти-Ха МЕ/0.5 мл. раствор для подкожного введения

Каждый шприц содержит 4750 анти-Ха ME надропарина кальция в 0,5 мл раствора

Каждая ампула содержит 4750 анти-Ха ME надропарина кальция в 0,5 мл раствора

Детромбин, 5700 анти-Ха МЕ/О.б мл. раствор для подкожного введения

Каждый шприц содержит 5700 анти-Ха ME надропарина кальция в 0,6 мл раствора

Каждая ампула содержит 5700 анти-Ха ME надропарина кальция в 0,6 мл раствора

Детромбин. 6650 анти-Ха МЕ/0.7 мл. раствор для подкожного введения

Каждый шприц содержит 6650 анти-Ха ME надропарина кальция в 0,7 мл раствора

Каждая ампула содержит 6650 анти-Ха ME надропарина кальция в 0,7 мл раствора

Детромбин. 7600 анти-Ха МЕ/0.8 мл. раствор для подкожного введения

Каждый шприц содержит 7600 анти-Ха ME надропарина кальция в 0,8 мл раствора

Каждая ампула содержит 7600 анти-Ха ME надропарина кальция в 0,8 мл раствора

Детромбин. 8550 анти-Ха МЕ/0.9 мл. раствор для подкожного введения

Каждый шприц содержит 8550 анти-Ха ME надропарина кальция в 0,9 мл раствора

Каждая ампула содержит 8550 анти-Ха ME надропарина кальция в 0,9 мл раствора

Детромбин. 9500 анти-Ха ME/1.0 мл. раствор для подкожного введения

Каждый шприц содержит 9500 анти-Ха ME надропарина кальция в 1,0 мл раствора

Каждая ампула содержит 9500 анти-Ха ME надропарина кальция в 1,0 мл раствора

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция гидроксида раствор 0,1 % или хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М, вода для инъекций

Действующим веществом препарата Детромбин является надропарин кальция, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: антитромботические средства; группа гепарина.

Детромбин является средством профилактики образования тромбов и средством лечения тромбозов. Надропарин кальция относится к низкомолекулярным гепаринам (НМГ) и препятствует образованию тромбов в системе кровообращения (при профилактическом назначении), также надропарин кальция препятствует увеличению существующих тромбов. Снижение активности свертывания крови и образования тромбов (антикоагулянтный эффект) препарата Детромбин обеспечен различными механизмами, включая снижение вязкости крови и влиянием на тромбоциты и белки крови, участвующие в образовании тромбов.

Профилактика тромбоэмболических осложнений:

- при общехирургических и ортопедических вмешательствах;

- у пациентов с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной недостаточности и/или респираторной инфекции, и/или сердечной недостаточности), находящихся на постельном режиме в связи с острой терапевтической патологией или госпитализированных в отделения реанимации или интенсивной терапии.

* Лечение закупорки легочной артерии или ее ветвей тромбами (тромбоэмболия легочной артерии) средней/тяжелой степени тяжести или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей.

* Профилактика свертывания крови во время гемодиализа (процедура очищения крови при помощи аппарата "искусственная почка").

* Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Не применяйте препарат Де тромбин если у Вас:

* аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

* наличие в анамнезе тяжелой гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ) II типа, вызванной применением нефракционированного или низкомолекулярного гепарина, или снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), вызванной применением надропарина кальция;

* тромбоцитопения в сочетании с положительным тестом на антитромбоцитарные антитела in vitro в присутствии надропарина кальция (см. "Особые указания и меры предосторожности");

* признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением ДВС-синдрома (образование тромбов в мелких сосудах в сочетании с несвёртываемостью крови, приводящей к множественным массивным кровоизлияниям), не вызванного гепарином;

* органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);

* внутричерепное кровоизлияние;

* воспаление внутренней оболочки сердца (острый инфекционный эндокардит);

* тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) у пациентов, получающих надропарин кальция с целью лечения тромбоэмболии и венозных тромбозов, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;

* травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;

* местная и регионарная анестезия при плановой хирургии у пациентов, получающих надропарин кальция с целью лечения тромбоэмболии легочной артерии, тромбоза глубоких вен, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какое-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

* если у Вас имеется нарушение работы печени;

* если у Вас имеется нарушение работы почек;

* если у Вас повышенное артериальное давление;

* если у Вас была язва желудка или 12-перстной кишки или другие заболевания с повышенным риском кровотечения;

* если у Вас заболевания сосудов глаз (хориоретинальные сосудистые заболевания);

* послеоперационный период после операций на головном и спинном мозге или на глазах;

* при превышении рекомендованной продолжительности лечения (10 дней);

* несоблюдение рекомендованных условий лечения (в особенности продолжительности и установления дозы на основе массы тела для курсового применения);

* если Вы принимали, принимаете или собираетесь принимать препараты, повышающие риск кровотечения, такие, как ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), препараты, применяемые для уменьшения свертываемости крови и препятствующие образованию тромбов (антиагрегантные препараты);

* пожилой возраст;

* если масса Вашего тела менее 40 кг;

* проведение спинальной или эпидуральной анестезии (так как есть риск развития гематомы), спинномозговая пункция (прокол в области поясницы в диагностических целях или для обезболивания), в т.ч. недавно перенесенная

* при длительном применении высоких доз низкомолекулярных гепаринов нельзя исключать риск развития остеопороза, особенно если у Вас имеется повышенный риск развития остеопороза (прогрессирующие заболевания скелета, при котором уменьшается плотность костей, они становятся более хрупкими, повышается риск переломов).

Не применяйте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Детромбин у детей и подростков не установлены.

Препарат Детромбин следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Следует избегать применения надропарина кальция в профилактических дозах в I триместре беременности и в терапевтических дозах в течение всей беременности. Применять надропарин кальция в профилактических дозах во II и III триместрах беременности следует только в случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Согласно имеющимся данным исследований надропарина кальция у женщин во время беременности, данных о негативном влиянии на плод (в том числе развития врожденных пороков) не было выявлено. Однако для оценки влияния надропарина кальция необходимы дальнейшие исследования.

Применение надропарина кальция в период грудного вскармливания не противопоказано. Данные клинических исследований о влиянии надропарина кальция на возможность к деторождению (фертильность) отсутствуют.

Нет данных о влиянии надропарина кальция на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Дозу препарата и частоту введения может подобрать только врач. Доза препарата определяется индивидуально и зависит от основного и сопутствующих заболеваний, Вашего возраста и веса.

Профилактика тромбоэмболииеских осложнений

* При обшехирургических вмешательствах

Рекомендованная доза препарата Детромбин составляет 0,3 мл (2850 анти-Ха ME) подкожно за 2-4 часа до операции. Затем препарат Детромбин вводят 1 раз в день в течение всего периода риска тромбообразования (но, не менее 7 дней) и до перевода пациента на амбулаторный режим.

* При ортопедических вмешательствах

Дозировка препарата Детромбин зависит от массы тела. Начальная доза назначается за 12 часов до операции, 2-ая доза -- через 12 часов после завершения операции. Далее препарат Детромбин продолжают применять 1 раз в сутки в течение всего периода риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальный срок терапии составляет 10 дней.

* У пациентов с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной недостаточности и/или респираторной инфекции, и/или сердечной недостаточности), находящихся на постельном режиме в связи с острой терапевтической патологией или госпитализированных в отделения реанимации или интенсивной терапии надропарин кальция назначают подкожно 1 раз в сутки. Доза зависит от массы тела пациента. Препарат Детромбин применяют в течение всего периода риска тромбообразования.

Лечение тромбоэмболии легочной артерии средней/тяжелой степени тяжести или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей

Доза зависит от массы тела пациента. Препарат Детромбин назначают подкожно 2 раза в день (каждые 12 часов) в течение 10 дней.

Профилактика свертывания крови в системе искусственного кровообращения при внепочечной очистке крови (гемодиализе)

Доза препарата Детромбин должна быть установлена для каждого пациента индивидуально с учетом технических условий проведения диализа.

За Вами будет наблюдать врач в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Начальная доза применяется как однократная внутривенная инъекция, последующие дозы вводятся подкожно. Дозы зависит от массы тела пациента. Препарат Детромбин назначают подкожно 2 раза в день (каждые 12 часов). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней.

Путь и способ применения

Препарат Детромбин предназначен только для подкожного и внутривенного введения. Запрещено вводить препарат внутримышечно. Препарат Детромбин самостоятельно может вводиться подкожно,

Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.

Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела пациента.

- Подкожное введение

Инъекции желательно проводить в положении пациента "лежа". Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднебоковую, или заднебоковую поверхность живота.

Иглу необходимо ввести на всю длину, вертикально (не сбоку), в кожную складку, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции.

Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

* Инструкция по самостоятельному выполнению подкожной инъекции препарата Детромбин

1. Выберите место для проведения инъекции в правой или левой части живота. Оптимальный участок для инъекций - 5-6 см справа или слева от пупка.

2. Тщательно вымойте мыльным раствором руки и участок живота, куда Вы будете вводить препарат. Высушите их.

3. Примите удобное положение "сидя" или "лежа". Место инъекции должно хорошо просматриваться.

4. Недопустимо введение препарата в измененные участки кожного покрова (рубцы, кровоподтеки, раны).

При многократных инъекциях следует чередовать участки кожи (например, один день -- справа, один день -- слева от пупка).

5. Протрите место инъекции спиртовой салфеткой.

6. Вскройте упаковку одноразового шприца с препаратом Детромбин. Достаньте шприц и снимите с иглы защитный колпачок. После снятия колпачка не допускайте соприкосновения иглы с посторонними предметами. Помните: игла - стерильная! Шприц готов к использованию. Не нажимайте на поршень шприца для вытеснения пузырьков воздуха до введения иглы в место инъекции.

Не разбирайте конструкцию шприца!

Удерживайте шприц в руке указательным и средним пальцами, большой палец положите на поршень, не нажимая на него. Большим и указательным пальцами другой руки сформируйте складку кожи в месте, которое Вы обработали спиртовой салфеткой. Удерживайте кожную складку все время, пока Вы вводите препарат.

7. Введите иглу шприца на всю её длину в кожную складку вертикально под углом 90град..

8. Нажмите большим пальцем на поршень шприца для введения препарата в подкожную жировую ткань живота. Плавно введите весь препарат, содержащийся в шприце.

9. Отпустите кожную складку.

Если Вы использовали предварительно заполненный шприц с защитной системой иглы, то

после введения препарата защитный механизм автоматически закроет иглу. Он активируется только после полного опустошения шприца.

10. После введения препарата место инъекции не растирайте!

При применении препарата строго придерживайтесь рекомендаций, представленных в

данной инструкции.

Продолжительность применения определяется врачом индивидуально, не прекращайте применение препарата без консультации с врачом.

Если Вы забыли применить препарат Детромбин

Если прием препарата пропущен, введите следующую дозу сразу, как только вспомнили, что пропустили введение препарата. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропуск введения.

Прекратите примениние препарата Детромбин и немедленно сообщите врачу если Вы заметили какие-либо из следующих нежелательных реакций:

Очень часто -- могут возникать у более чем 1 человека из 10:

* кровотечения, в том числе тяжелые. В некоторых случаях кровотечения могут быть скрытыми (например, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся, например, общей слабостью, бледностью, понижением артериального давления, головокружением и увеличением частоты пульса).

Редко -- могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

* снижение количества тромбоцитов, связанное с применением гепарина или надропарина кальция (гепарин-индуцированная тромбоцитопения, ГИТ).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

* анафилактоидные реакции (аллергические реакции, которые могут возникнуть при первом введении препарата) или другие реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек, бронхоспазм, отек лица, слизистой полости рта, языка, гортани с затруднением дыхания.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Детромбин:

- Очень часто -- могут возникать у более чем 1 человека из 10:

* кровоизлияние (гематома) в месте введения препарата.

Часто -- могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

* реакции в месте введения препарата;

* повышение активности "печеночных трансаминаз" (аланинаминотрансфераза, АЛТ и/или аспартатаминотрансфераза, ACT) при проведении биохимического анализа крови (может указывать на повреждение печени).

Редко -- могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

* кожная сыпь;

* крапивница;

* покраснение кожи (эритема);

* кожный зуд;

* уплотнение кожи в местах инъекции препарата (кальциноз);

- Очень редко -- могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000

* повышение количества клеток крови - эозинофилов при проведении общего анализа крови (эозинофилия);

* повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия);

* стойкая длительная эрекция у мужчин (приапизм);

* некроз кожи в месте инъекции.

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу. Основным клиническим признаком передозировки при подкожном или внутривенном введении является кровотечение. Необходимо следить за количеством тромбоцитов и другими параметрами свертывающей системы крови. Незначительные кровотечения не требуют специальной терапии: обычно достаточно бывает снизить или ввести позже последующую дозу препарата Детромбин.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты:

* препараты, усиливающие риск повышения содержания калия в крови:

- препараты, содержащие соли калия;

- мочегонные средства (калийсберегающие диуретики);

- препараты для снижения артериального давления (ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензинаII);

- НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием);

- гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные антикоагулянты);

- циклоспорин и такролимус (препараты, применяемые после трансплантации органов);

- триметоприм (антибактериальный препарат для лечения инфекций).

* препараты, повышающие риск возникновения кровотечения:

- ацетилсалициловая кислота (аспирин) в дозах, применяемых для обезболивания, и другие салицилаты. Для обезболивания и снижения температуры следует применять препараты, не содержащие салицилатов (например, парацетамол);

- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);

- глюкокортикостероиды для системного применения (препараты, применяемые для уменьшения воспаления или для лечения различных аллергических реакций, а также бронхиальной астмы);

- антиагреганты (абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в дозах, применяемых для предотвращения свертывания по кардиологическим и неврологическим показаниям, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост,тирофибан);

- декстран 40;

- пероральные антикоагулянты (препараты, снижающие активность свертывающей системы крови и препятствующие чрезмерному образованию тромбов, например, варфарин), так как такое сочетание приводит к взаимному усилению эффекта;

- препараты, разрушающие образовавшиеся тромбы (тромболитики).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на шприце или ампуле и пачке из картона после "Годен до:"

Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните препарат при температуре не выше 25 град.С. Не замораживайте.

По 0,2 мл; 0,3 мл; 0,4 мл; 0,5 мл; 0,6 мл; 0,7 мл; 0,8 мл; 0,9 мл или 1,0 мл в шприцы стеклянные стерильные, градуированные или без градуировки; с иглой, защитным колпачком, дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца или без него.

По 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и пленки полимерной или полипропиленовой, или полиэтиленовой.

По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 2 шприца вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Пачка с двух сторон заклеена наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия или без наклеек.

По 0,2 мл; 0,3 мл; 0,4 мл; 0,5 мл; 0,6 мл; 0,7 мл; 0,8 мл; 0,9 мл или 1,0 мл в ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца или без дополнительных цветных колец.

По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.

1 контурная ячейковая упаковка по 3 или 5 ампул; 2 контурные ячейковые по 5 ампул вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

2 года

по рецепту